Closure of Temporary Ileostomy 2 Versus 12 Weeks After Rectal Resection for Cancer

ANTECEDENTES:El momento óptimo para el cierre temporal de la ileostomía posterior a la resección anterior baja es aun controversial.OBJETIVO:Este estudio tuvo como objetivo comparar el cierre del estoma temprano (2 semanas) versus tardío (12 semanas).DISEÑO:Estudio clínico controlado, randomizado, multicéntrico, de dos grupos paralelos.ENTORNO CLINICO:El estudio se llevó a cabo en 3 hospitales suizos.PACIENTES:Se incluyeron pacientes sometidos a resección anterior baja e ileostomía temporal por cáncer.INTERVENCIONES:Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al cierre del estoma temprano o tardío. Antes del cierre, se examinó la integridad de la anastomosis colónica.PRINCIPALES MEDIDAS DE VALORACION:El principal resultado de eficacia fue el Índice de Calidad de Vida Gastrointestinal 6 semanas después de la resección. Los criterios secundarios incluyeron la seguridad (morbilidad), factibilidad y calidad de vida 4 meses posterior a la resección anterior baja.RESULTADOS:El estudio se detuvo por motivos de seguridad después de que 71 pacientes fueron asignados aleatoriamente a cierre temprano (37 pacientes) o cierre tardío (34 pacientes). Hubo datos de referencia comparables entre los grupos. No se produjeron diferencias en la calidad de vida 6 semanas (índice de calidad de vida gastrointestinal, media 99,8 vs. 106; p = 0,139) y 4 meses (108,6 vs 107,1, p = 0,904) después de la cirugía inicial. Tendencia intraoperatoria de supuración (escala analógica visual 35,8 vs 19,3, p = 0,011), adherencias (escala analógica visual 61,3 vs 46,2, p = 0,034), fuga de anastomosis colónica (19% vs 0%, p = 0,012), fuga de anastomosis colónica o ileal (24% vs 0%, p = 0,002) y reintervención (16% vs 0%, p = 0,026) fueron significativamente mayores después del cierre temprano. El concepto de cierre temprano fracasó en 10 pacientes (27% vs ninguno en el grupo de cierre tardío (intervalo de confianza del 95% para la diferencia: 9,4% a 44,4%)).LIMITACIONES:El estudio se detuvo prematuramente debido a problemas de seguridad. No se alcanzó el tamaño del grupo previsto.CONCLUSIÓN:El cierre temprano del estoma no proporciona una mejor calidad de vida hasta 4 meses posterior a una resección anterior baja, esto se ve afectado por efectos adversos significativos durante su realización y una mayor morbilidad en comparación con el cierre tardío. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B665.