Eine prospektive Open-Label-Beobachtungsstudie einer gepufferten löslichen 70 mg Alendronat-Brausetablette zur Sicherheit im oberen Gastrointestinaltrakt und zu Medikationsfehlern: GastroPASS-Studie

Einleitung Nebenwirkungen des oberen Gastrointestinaltrakts (GI) sind ein Hauptgrund für den Abbruch der Behandlung mit Bisphosphonat, einem wichtigen Therapeutikum zur Behandlung der Osteoporose. Das Rationale für die Entwicklung einer Brausetablette zur Herstellung einer gepufferten Trinklösung war eine Verbesserung der gastrointestinalen Sicherheit und Verträglichkeit und eine Steigerung der Adhärenz gegenüber herkömmlichen Alendronat-Tabletten. In der nicht-interventionellen, multizentrischen, einarmigen Beobachtungsstudie GastroPASS zur Sicherheit nach der Zulassung, wurden postmenopausale Frauen mit Osteoporose wöchentlich mit gepufferten löslichen Alendronat 70 mg Brausetabletten behandelt (ALN-EFF) (Binosto) und über 12±3 Monate evaluiert.